Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило установку на AirPods Pro 2 заявленных функций слухового аппарата клинического уровня в будущем обновлении программного обеспечения.
Во время специального мероприятия Apple «Glowtime» было представлено обновление программного обеспечения для AirPods Pro 2, которое может помочь миллионам людей справиться с потерей слуха. В то время FDA находилось в процессе одобрения программного обеспечения, но к четвергу оно дало ему зеленый свет.
В подтверждении FDA говорится, что это обновление является первым разрешением на «программное обеспечение для слуховых аппаратов, продающееся без рецепта» в форме обновления AirPods Pro. Функция предназначена для усиления звуков для пользователей в возрасте 18 лет и старше с «воспринимаемым легким или умеренным нарушением слуха», добавляет FDA.
«Потеря слуха — это серьезная проблема общественного здравоохранения, затрагивающая миллионы американцев», — объясняет Мишель Тарвер, доктор медицины, доктор философии, исполняющий обязанности директора Центра устройств и радиологического здоровья FDA. «Сегодняшнее разрешение на продажу безрецептурного программного обеспечения для слуховых аппаратов на широко используемом потребительском аудиопродукте — это еще один шаг, который повышает доступность, доступность и приемлемость поддержки слуха для взрослых с предполагаемой легкой или умеренной потерей слуха».
Его оценили в клиническом исследовании с участием 118 человек с легкой и средней потерей слуха. Результаты показали, что AirPods Pro с обновлением имели схожее воспринимаемое преимущество при самостоятельной установке пользователями, как и те, кто устанавливал их профессионалами.
Также была сопоставимая производительность для тестов, измеряющих уровни усиления в ушном канале. Преимущества также были замечены при измерении того, как они справлялись с прослушиванием речи в шуме.
Результаты означают, что Apple может выпустить обновление AirPods Pro 2 в ближайшем будущем для своих пользователей. Сроки пока неясны, за исключением конца 2024 года
